GFH R&D High-Containment-Produktionslinie für feste Dosierungen

Funktionsprinzip
Die Materialien werden über ein RTP-Ventil (Rapid Transfer Port) in den Isolator übertragen. Anschließend werden sie zur Granulatbildung in den Nassgranulierbehälter eingespeist. Das feuchte Granulat wird zum Trocknen per Vakuum in das Wirbelbett überführt. Nach dem Trocknen werden die Materialien entweder über Flip-Valve- oder Vakuum-Entladungssysteme ausgetragen und in der Trockengranulierungsstufe verarbeitet. Das resultierende Granulat wird dann zum Mischtrichter gefördert. Sobald das Mischen abgeschlossen ist, wird der Trichterauslass zur endgültigen Entleerung mit AB-Ventilen verbunden. Das fertige Granulat verlässt den Isolator durch das AB-Ventil und sorgt so während des gesamten Prozesses für eine strikte Eindämmung.

Hauptmerkmale
Entwickelt, um die höchsten Containment-Standards bei der Herstellung pharmazeutischer Feststoffdosen zu erfüllen.

Bietet die Schutzstufen OEB4/OEB5 und schützt den Bediener vor der Exposition gegenüber hochwirksamen Substanzen.

Zu den anpassbaren Designoptionen gehören verschiedene Handschuhanschlüsse, Halbanzüge oder Robotersysteme zur Durchführung von Operationen unter vollständig geschlossenen Bedingungen.

Luftaufbereitungssystem, ausgestattet mit austauschbaren zweischichtigen HEPA-Filtern (PUSHPUSH-Typ) oder Bag-in/Bag-out-Filtern, um eine sichere und effiziente Filterung zu gewährleisten.

Zu den Materialtransferoptionen gehören Transferkammern, Hülsensysteme und Rapid Transfer Ports (RTP) mit verriegelten Kammertüren für zusätzliche Sicherheit.

Türabdichtungsmethoden können für eine zuverlässige Eindämmung entweder aufblasbar oder mechanisch komprimiert sein.

Notfallmodus-Funktionalität: Im Falle eines Handschuhbruchs oder eines Dichtungsversagens erhöht der Isolator schnell den Innendruck, löst Alarme aus, passt die Lüftergeschwindigkeit an, maximiert die Abluft und schließt Lufteinlässe, um den Luftstrom über 0,5 m/s zu halten und so das Entweichen hochwirksamer Materialien zu verhindern.

Zu den optionalen Funktionen gehören ein Online-Test der Handschuhintegrität und ein sicherer Handschuhaustausch.

Zubehöroptionen: Handhabungsset für PE-Beutel, Verschlussklemmen und Verpackungswerkzeuge.

Ein von einer Logiksteuerung gesteuertes System mit einer benutzerfreundlichen HMI-Schnittstelle ermöglicht die vollständige Kontrolle aller Prozesse.

Produktparameter